家用射頻美容儀將納入醫療器械監管范疇

家用美容儀在美容行業的發展帶動下，迎來了產品爆發。目前我國有超過9700家家用美容儀相關企業。天眼查數據顯示，從注冊資本上看，74%的企業注冊資本在200萬元以下。從行業上看，70%的企業分布在批發和零售業。 2016年以來，企業年度注冊增速一直維持在25%以上。2020年，新增超過2300家。

但是，有一些用戶在使用的過程中，出現了毀容等問題，使得家用美容儀產品被質疑。天眼查風險數據顯示，我國有近350家家用美容儀相關企業產生過法律訴訟。其中近37%的案由涉及買賣合同糾紛。此外，15%的企業曾出現經營異常，2%的企業曾遭到行政處罰。

近期，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心《射頻美容類產品分類界定指導原則》征求意見，根據征求意見稿，未來不光是美容機構所使用的大型射頻美容儀器，家用射頻美容儀也將納入醫療器械監管范疇。

(工人日報-中工網記者 劉靜)

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