集采方案創(chuàng)新 中成藥全面納集采或?qū)⑻崴?/h1>

2022-01-13 10:42:39 來源: 新華網(wǎng)

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者日前從國家醫(yī)保局獲悉，此前湖北省牽頭的19省區(qū)市聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標(biāo)，中選價(jià)格平均降幅42.27%。這意味著中成藥不再是集采“禁區(qū)”，中成藥全面納入集采或?qū)⑻崴佟?/p>

據(jù)分析，此次19省區(qū)市聯(lián)盟中成藥集采方案，針對中成藥特點(diǎn)、難點(diǎn)和易引發(fā)爭議點(diǎn)，創(chuàng)新性很強(qiáng)，既價(jià)格集體去“虛胖”，又避免了“唯低價(jià)”是取，回應(yīng)了行業(yè)的合理訴求，有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

中成藥不是集采“禁區(qū)”

自2018年藥品集采改革以來，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。由于無法進(jìn)行一致性評價(jià)以及質(zhì)量、療效無法簡單判定等多種原因，中成藥難納入集采已成為眾多業(yè)內(nèi)人士的觀點(diǎn)。同時(shí)，按照以往化學(xué)藥、耗材與生物制劑的集采規(guī)則，進(jìn)入集采的藥品均為非獨(dú)家產(chǎn)品，這樣能夠保證其具有充分的競爭性，有降價(jià)空間。但由于中醫(yī)“一源多流”的學(xué)術(shù)及文化特色，中成藥分類和命名復(fù)雜，配方與工藝稍有變化便成為新的品種，因此獨(dú)家產(chǎn)品眾多，這也是中成藥集采的另一大現(xiàn)實(shí)困境。

“行業(yè)特點(diǎn)的特殊性不是虛高藥價(jià)的避風(fēng)港。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人表示，通過帶量采購，解決藥品購銷鏈條中量價(jià)脫鉤、競爭不規(guī)范、帶金銷售等問題，這是集采的重要意義之一，也是本次19省區(qū)市組成聯(lián)盟進(jìn)行中成藥集采的原因之一。

目前我國有1000多個(gè)中成藥獨(dú)家品種，競爭并不充分，少數(shù)“獨(dú)家”甚至是專為規(guī)避市場競爭而量身定制。在此背景下，由國家醫(yī)保局指導(dǎo)，湖北省醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合河北、山西、內(nèi)蒙古等組成19?。▍^(qū)、市）中成藥省際聯(lián)盟，共同開展中成藥集中帶量采購工作。

國家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松表示，本次集采順利開標(biāo)標(biāo)志著集中帶量采購改革拓展到中成藥領(lǐng)域，對于全方位推進(jìn)集中帶量采購改革具有重大意義。中成藥品類多、用途廣，屬于老百姓常用藥，覆蓋人群廣，使用率高，療程較長。此次通過以量換價(jià)，將在很大程度上減輕患者負(fù)擔(dān)，惠及廣大普通人群。

蔣昌松表示，此次探索中成藥的集采模式，開啟了關(guān)鍵性的第一步，為全國中成藥集采工作開展提供了經(jīng)驗(yàn)。通過集采降低了企業(yè)營銷成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”，凈化市場環(huán)境。隨著集采工作不斷深入，有利于推動行業(yè)在競爭中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，對中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。

中成藥集采模式做了針對式創(chuàng)新

湖北省醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次集采工作的重頭戲是制定針對中成藥特點(diǎn)、難點(diǎn)和易引發(fā)爭議點(diǎn)的創(chuàng)新性很強(qiáng)的中成藥集采方案。

具體來看，在合并通用名采購方面，由于無法進(jìn)行一致性評價(jià)，此次采購根據(jù)中成藥全國銷售金額排名，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用品種，遴選出部分大額品種，遵從中醫(yī)藥辨證施治原則，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療實(shí)際，基于臨床實(shí)際情況，對功能主治相近的不同名稱藥品進(jìn)行合并集采，最終確定了17個(gè)產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。同時(shí)，對同方同名不同劑型的品種進(jìn)行合并，對同方異名的品種進(jìn)行合并。

采用綜合評分方法。由于中成藥沒有一致性評價(jià)作為支撐，質(zhì)量體系復(fù)雜，直接采用簡單的價(jià)格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。為此，本次集采創(chuàng)造性地采用了綜合評分的方法，價(jià)格競爭得分占60%，技術(shù)評價(jià)得分占40%，技術(shù)得分中又涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。

品內(nèi)競爭和品間競爭相結(jié)合破除圍標(biāo)。本次17個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元（市場份額較大組）入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序，取降幅排名前70%的企業(yè)直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅），獲得擬中選資格。這種方法可以使同一組中有較高中選率，同時(shí)與其他產(chǎn)品組企業(yè)競爭，避免了與同組企業(yè)合謀圍標(biāo)的可能性，是本次集采的重要創(chuàng)新，讓更多企業(yè)獲得發(fā)展機(jī)遇，又確保了競爭性。

此外，日均治療費(fèi)用最低可中選。不同企業(yè)藥價(jià)虛高空間差異大，部分企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格在集采前已經(jīng)較低，降幅空間不大。如果簡單地按照價(jià)格降幅來競爭，這些企業(yè)有很大概率出局，容易產(chǎn)生“低價(jià)藥反被淘汰”的局面。因此，本次集采對無倒扣分項(xiàng)的同組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低產(chǎn)品，給予增補(bǔ)中選機(jī)會，以保證人民群眾獲得感、企業(yè)公平感更強(qiáng)。

去“虛胖”不是拉平企業(yè)成本和利潤

對于集采價(jià)格這個(gè)最讓人關(guān)心的問題，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人表示，從中標(biāo)價(jià)格來看，個(gè)別組內(nèi)不同中選產(chǎn)品價(jià)格差異較大，有的甚至達(dá)到10倍，這并不是說集采沒有達(dá)到目標(biāo)。同種藥品間價(jià)格差異問題由來已久，成因復(fù)雜。價(jià)格高的有質(zhì)量水平和品牌溢價(jià)的因素，也有存在虛高空間和成本管控能力弱等因素；價(jià)格低的可能體現(xiàn)成本管控能力強(qiáng)和市場策略等因素，也可能是品牌認(rèn)知度低、療效認(rèn)可度不足等因素，還有的存在價(jià)格過低而不供應(yīng)等問題。中成藥集中帶量采購的目的并不是拉平價(jià)格，更不是拉平生產(chǎn)企業(yè)的成本和利潤，而是著力去除或減少在企業(yè)實(shí)際出廠價(jià)和終端銷售價(jià)間不合理的虛高部分，改善不合理的銷售模式，讓中選產(chǎn)品不需要過度營銷即可獲得不低于原有市場以及更多的銷量，是一個(gè)集體去“虛胖”的過程。

上述負(fù)責(zé)人表示，中選價(jià)是企業(yè)結(jié)合質(zhì)量、療效、供應(yīng)、信用等因素報(bào)出來的，價(jià)格上的差異也正反映了本次中成藥集采沒有“唯低價(jià)”是取，回應(yīng)了行業(yè)的合理訴求。下一步，各地還會在不斷總結(jié)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善采購規(guī)則，力爭實(shí)現(xiàn)更多元目標(biāo)的平衡。

集采改革的目的是通過“帶量”理順價(jià)格機(jī)制，改變醫(yī)藥行業(yè)的競爭模式，凈化行業(yè)環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。該負(fù)責(zé)人表示，過去40年，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，“質(zhì)”和“量”都有很大提升，但是在原有競爭模式下，企業(yè)傾向于在終端市場做高數(shù)倍價(jià)格，形成的虛高價(jià)格空間用于通過不規(guī)范的手段打開市場，以利益綁定鞏固市場。

“在錯(cuò)誤的價(jià)格形成機(jī)制和銷售機(jī)制下，真正重視產(chǎn)品質(zhì)量和療效的企業(yè)反而難以快速脫穎而出。各類企業(yè)或主動或被動地對不規(guī)范行為形成路徑依賴，成為行業(yè)久治不愈的頑疾?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人指出，集中帶量采購就是要通過“招采合一”的辦法，事先明確采購量，從而保證中選企業(yè)不需要過度營銷就可實(shí)現(xiàn)銷量，破除不合理銷售機(jī)制對產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的阻礙，引導(dǎo)企業(yè)把精力集中到藥品質(zhì)量療效上來。

據(jù)分析，從長遠(yuǎn)看，集中帶量采購有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。說到具體品種降價(jià)幅度上，不應(yīng)以降幅高低評判結(jié)果好壞。企業(yè)發(fā)展本身有高矮胖瘦之別，價(jià)格虛高的程度不一，降價(jià)幅度不一也是正常的?？傮w上看，集中帶量采購相當(dāng)程度去除了價(jià)格“浮腫”，引導(dǎo)企業(yè)去掉包袱再出發(fā)。

關(guān)鍵詞： 中成藥 集采

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